Mikä on B2-vitamiini (riboflaviini)? Täydellinen teollinen ja farmaseuttinen opas

Dec 27, 2025 Jätä viesti

Mikä on B2-vitamiini (riboflaviini)? Täydellinen teollinen ja farmaseuttinen opas

 

Kirjoittaja:ALEN, kemianinsinööri, MOSINTER|15 vuotta vitamiinien valmistuksessaViimeksi päivitetty: joulukuuta 2025

 

Hankintapäälliköillä ja formuloijilla on usein vaikeuksia löytää farmaseuttista -luokan B2-vitamiinia, joka täyttää tiukat laatuvaatimukset ja säilyttää kilpailukykyisen hinnoittelun. Pelkästään viimeisellä vuosineljänneksellä tekninen tiimimme esitti 47 kyselyä riboflaviinin teknisistä tiedoista, hankinnan luotettavuudesta ja sovellusten yhteensopivuudesta-kysymykset, joihin tämä opas vastaa suoraan.

B2-vitamiini, joka tunnetaan tieteellisesti riboflaviinina (CAS 83-88-5), on vesi-liukoinen B--vitamiinikompleksi, joka on välttämätön solujen energiantuotannolle ja aineenvaihduntaprosesseille. Farmaseuttisena -laatuisena API:na riboflaviini esiintyy oranssina-keltaisena kiteisenä jauheena, jonka molekyylikaava on C1₇H₂₀N4O6. Tämä flaviinirakenteinen yhdiste toimii esiaste flaviiniadeniinidinukleotidille (FAD) ja flaviinimononukleotidille (FMN) – kahdelle koentsyymille, jotka ovat kriittisiä yli 70 ihmiskehon entsyymijärjestelmälle. Teollisuusostajien kannalta B2-vitamiinin teknisten parametrien, käyttöskenaarioiden ja laadun vertailuarvojen ymmärtäminen on olennaista onnistuneiden formulaatio- ja hankintapäätösten kannalta.

Vitamin B2 riboflavin orange yellow crystalline powder CAS 83-88-5

Sisällysluettelo

Mikä on B2-vitamiini riboflaviini?

Mitä B2-vitamiini tekee keholle?

Tekniset tiedot ja laatuparametrit

Riboflaviinin teolliset sovellukset

Mitkä ruoat sisältävät B2-vitamiinia?

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on B2-vitamiini riboflaviini?

Riboflaviini on vesiliukoinen -vitamiini, joka kuuluu monimutkaisten B--vitamiinien perheeseen ja joka on merkitty E 101:ksi eurooppalaisessa elintarvikelisäaineiden luokittelujärjestelmässä.Toisin kuin rasva{0}}liukoiset vitamiinit, riboflaviinia ei voi varastoida elimistössä merkittäviä määriä, vaan se vaatii säännöllistä ravinnon tai lisäravintoa riittävän tason ylläpitämiseksi.

Biokemiallisesta näkökulmasta katsottuna riboflaviinin isoalloksatsiinirengasjärjestelmä antaa sille tyypilliset fluoresoivat ominaisuudet UV-valossa{0}}ominaisuus, jota laadunvalvontatiimimme käyttää nopeaan tunnistustestaukseen. Yhdisteellä on kohtalainen vesiliukoisuus huoneenlämpötilassa (noin 0,07-0,13 g/l 25 asteessa), liukoisuuden kasvaessa merkittävästi happamissa olosuhteissa.

Olen 15 vuoden aikana työskennellyt vitamiinien sovellusliittymien parissa havainnut, että formulaattorit aliarvioivat jatkuvasti riboflaviinin valoherkkyyttä. UV-säteilylle altistuminen aiheuttaa valohajoamista, minkä vuoksi asianmukainen kullanruskea pakkaus ja valvotut säilytysolosuhteet eivät ole valinnaisia-ne ovat välttämättömiä tehon ylläpitämiseksi koko säilyvyysajan.

Kemiallinen tunnistus ja ominaisuudet

Omaisuus

Erittely

Kemiallinen nimi

7,8-dimetyyli-10-ribityyli-isoalloksatsiini

CAS-numero

83-88-5

EINECS-numero

201-507-1

Molekyylikaava

C₁₇H₂₀N₄O₆

Molekyylipaino

376,36 g/mol

E Numero

E 101

HS koodi

2936230000

Ulkonäkö

Oranssi-keltainen kiteinen jauhe

Sulamispiste

290 astetta (hajoaa)

Kiehumispiste

504,93 astetta (arvioitu)

Tiheys

1,2112 g/cm³ (arvioitu)

Vitamin B2 molecular structure C17H20N4O6 riboflavin chemical formula

Mitä B2-vitamiini tekee keholle?

B2-vitamiini toimii ensisijaisesti kahden olennaisen koentsyymin esiaste: flaviiniadeniinidinukleotidi (FAD) ja flaviinimononukleotidi (FMN), jotka osallistuvat kriittisiin hapettumis-pelkistysreaktioihin koko kehossa.Nämä flavokoentsyymit ovat välttämättömiä energia-aineenvaihdunnalle, soluhengitykselle sekä rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien aineenvaihdunnalle.

National Institutes of Healthin julkaiseman tutkimuksen mukaan riboflaviini{0}}peräiset koentsyymit osallistuvat yli 70 flavoentsyymireaktioon ihmisillä. FAD osallistuu erityisesti elektronien kuljetusketjuun{3}}perusprosessiin, jossa solut tuottavat ATP:tä (soluenergiaa). Tämä selittää, miksi riboflaviinin puutos ilmenee usein väsymyksenä ja alentuneena harjoituksen sietokyvynä.

Energiantuotannon lisäksi riboflaviinilla on tukitehtävä muiden B-vitamiinien aineenvaihdunnassa. B6-vitamiinin muuntaminen sen aktiiviseksi koentsyymimuodoksi vaatii FMN:n, kun taas niasiinin (B3-vitamiini) synteesi tryptofaanista riippuu FAD:sta. Tämän metabolisen keskinäisen riippuvuuden vuoksi B-monimutkaiset formulaatiot sisältävät tyypillisesti riboflaviinia muiden B-vitamiinien ohella.

Kliiniset tutkimukset ovat myös tutkineet riboflaviinin mahdollista roolia migreenin ehkäisyssä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että 400 mg:n päivittäinen riboflaviinilisä vähensi migreenin esiintyvyyttä noin 50 % aikuisilla osallistujilla-havainto, joka on herättänyt kiinnostusta suuria-annoksisia riboflaviinivalmisteita kohtaan lääkevalmistajien keskuudessa.

Tärkeimmät biologiset toiminnot

Toiminto

Mekanismi ja merkitys

Energia-aineenvaihdunta

FAD/FMN osallistuu ATP-synteesin elektronien kuljetusketjuun

Antioksidanttituki

Tarvitaan glutationireduktaasiaktiivisuuteen ja glutationin regeneraatioon

B-Vitamiiniaineenvaihdunta

Tukee B6:n muuntamista ja niasiinin synteesiä tryptofaanista

Homokysteiiniasetus

FAD-kofaktori MTHFR-entsyymille folaatin aineenvaihduntareitillä

Rauta-aineenvaihdunta

Tukee raudan mobilisaatiota ja hemoglobiinin synteesiä

Tekniset tiedot ja laatuparametrit

Farmaseuttisen-luokan riboflaviinin on täytettävä tiukat laatuvaatimukset varmistaakseen tehon ja turvallisuuden lopullisissa formulaatioissa.Tuotantolaitoksemme ylläpitävät erien-erien välistä yhdenmukaisuutta kattavien, kansainvälisten farmakopean standardien mukaisten laadunhallintajärjestelmien avulla.

Olen työskennellyt 37 eri lääkeasiakkaan kanssa viimeisen vuosikymmenen aikana ja olen oppinut, että useimmat hankintaprojektit joko onnistuvat tai epäonnistuvat spesifikaatioiden yhdenmukaistamisessa. Kriittiset parametrit ylittävät yksinkertaiset määritysarvot-kosteuspitoisuus, hiukkaskokojakautuma ja raskasmetallirajat, kaikki vaikutukset jatkokäsittelyyn ja lopputuotteen stabiilisuuteen.

Nykyisessä teollisessa riboflaviinin tuotannossa hyödynnetään ensisijaisesti fermentaatioprosesseja geneettisesti optimoiduilla bakteerikannoilla tai sienillä, mikä on suurelta osin korvannut aikaisemmat kemialliset synteesimenetelmät. Tämä bioteknologinen lähestymistapa tuottaa korkeammat puhtausprofiilit ja vähentää samalla ympäristövaikutuksia-, mikä on yhä tärkeämpää ESG-aloitteita toteuttaville lääkkeiden ostajille.

Vitamin B2 riboflavin energy metabolism cellular function diagram

MOSINTER Riboflaviinin tekniset tiedot

Parametri

Erittely

Testimenetelmä

Määritys (kuivatettuna)

Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %

HPLC

Kuivaushäviö

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,5 %

105 astetta, 2h

Jäännös syttyessä

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3 %

USP-menetelmä

Raskasmetallit (Pb:nä)

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm

ICP-MS

Arseeni

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 ppm

AAS

Partikkelikoko

Muokattava

Laserdiffraktio

Riboflaviinin teolliset sovellukset

Riboflaviinin monipuolisuus tekee siitä arvokkaan useilla teollisuuden aloilla lääkkeiden valmistuksesta elintarvikkeiden täydentämiseen ja eläinten ruokinnassa.Sovelluskohtaisten-vaatimusten ymmärtäminen auttaa hankintatiimiä määrittämään oikeat laatu- ja hiukkasominaisuudet formulointitarpeisiinsa.

Farmaseuttiset sovellukset:Riboflaviini toimii aktiivisena farmaseuttisena ainesosana vitamiinitableteissa, monivitamiinivalmisteissa ja erikoislisissä. Yhdistettä tutkitaan myös silmäsovelluksiin sarveiskalvon ristisilloittamismenetelmissä keratoconuksen hoidossa. Lääkeostajat vaativat yleensä USP- tai EP-luokan materiaalia, jossa on kattavat asiakirjapaketit, mukaan lukien DMF (Drug Master File) -viitteet.

Ruoan vahvistaminen:Pakolliset jauhojen väkevöintiohjelmat useissa maissa ovat lisänneet elintarvike{0}}luokan riboflaviinin jatkuvaa kysyntää. Vitamiinia lisätään vehnäjauhoihin, leipään, aamiaismuroihin, maitotuotteisiin ja suklaamakeisiin. E 101:nä riboflaviini toimii myös luonnollisena keltaisena-oranssina väriaineena leipomotuotteissa ja juomissa-tarjoaa kaksinkertaisen toiminnon kustannustietoisille-elintarvikkeiden valmistajille.

Eläinten ravitsemus:Eläinrehuteollisuus edustaa merkittävää markkina-aluetta riboflaviinille, erityisesti siipikarjan ja sikojen ruokinnassa. Riboflaviinin puute siipikarjassa aiheuttaa käpristyneitä{1}}varvashalvauksia ja vähentää kuoriutumista, minkä vuoksi lisäravinteet ovat välttämättömiä kaupallisissa toimissa. Rehu-luokan riboflaviinin tekniset tiedot eroavat lääkelaaduista, ja niissä keskitytään yleensä pelletoitujen rehujen stabiilisuuteen ja kustannus-tehokkuuteen.

Tutkimussovellukset:Akateemiset ja teolliset tutkimuslaboratoriot käyttävät riboflaviinia entsyymiaktiivisuustutkimuksiin, erityisesti flavoproteiinimekanismeja koskeviin tutkimuksiin. Korkeat-puhtausasteet ja yksityiskohtaiset analyyttiset todistukset tukevat toistettavia koetuloksia.

Sovellussektorin yleiskatsaus

sektori

Tyypilliset sovellukset

Keskeiset vaatimukset

Farmaseuttiset

Tabletit, kapselit, ruiskeet

USP/EP-laatu, DMF-tuki

Ruoka ja juoma

Linnoitus, värjäys (E 101)

Ruoka{0}}laatusertifikaatti

Eläinten rehu

Siipikarja, siat, vesiviljely

Pelletin vakaus, kustannustehokkuus

Kosmetiikka

Ihonhoitovalmisteet

Kosmeettinen{0}}puhtaus

Tutkimus

Entsyymitutkimukset, biokemia

Erittäin puhdas, yksityiskohtainen CoA

Mitkä ruoat sisältävät B2-vitamiinia?

Luonnolliset riboflaviinin lähteet sisältävät sekä eläin- että kasviperäisiä{0}}ruokia, vaikka eläinperäiset tuotteet tarjoavat yleensä paremman biologisen hyötyosuuden.Riboflaviinin luonnollisen jakautumisen ymmärtäminen antaa tietoa täydennysstrategioista ja auttaa formuloijia asettamaan tuotteensa ruokavalion saantimallien mukaan.

Maitotuotteet edustavat tiiviimpiä riboflaviinin lähteitä tyypillisessä länsimaisessa ruokavaliossa. Maito sisältää noin 0,18 mg riboflaviinia 100 ml:ssa, ja juusto ja jogurtti tarjoavat vastaavan määrän. Tämä maitotuotepitoisuus selittää, miksi riboflaviinin puutos on edelleen yleisempää populaatioissa, joilla on rajoitettu maidonkulutus tai laktoosi-intoleranssi.

Elinlihat, erityisesti maksa ja munuaiset, tarjoavat poikkeuksellisen tiheästi riboflaviinia-naudan maksassa on noin 2,9 mg 100 g annosta kohden. Munat antavat merkityksellisiä määriä (noin 0,5 mg isoa munaa kohti), mikä tekee niistä arvokkaita elinlihaa välttäville populaatioille. Kasvilähteistä mantelit, sienet ja tummat lehtivihreät tarjoavat korkeimmat pitoisuudet, vaikka biologinen hyötyosuus vaihtelee.

Täydennysohjelmia harkitseville elintarvikevalmistajille Recommended Dietary Allowance (RDA) tarjoaa hyödyllisiä vertailuarvoja: 1,3 mg/vrk aikuisille miehille ja 1,1 mg/vrk aikuisille naisille Yhdysvalloissa. Jauhojen väkevöitymistasot vaihtelevat tyypillisesti välillä 1,3–2,0 mg/kg, ja ne on suunniteltu korjaamaan mahdollisia ruokavalion puutteita ylittämättä turvallisia saannin kynnysarvoja.

Pharmaceutical grade vitamin B2 riboflavin quality control laboratory testing

Riboflaviinipitoisuus tavallisissa elintarvikkeissa

Ruoan lähde

Riboflaviinipitoisuus (mg/100g)

Naudan maksa

2.9

Mantelit

1.1

Munat (kokonaiset)

0.5

Maito (kokonainen)

0.18

Pinaatti (keitetty)

0.24

Sienet

0.4

Vahvistetut viljat

0,6-2,0 (vaihtelee)

Katso kattavat kliiniset tiedot riboflaviinin tarpeista ja puutosoireistaNIH:n ravintolisätoimisto Riboflaviini-tietolehtijaPubChem Riboflavin Compound -tietokanta.

Usein kysytyt kysymykset

1. Mikä aiheuttaa B2-vitamiinin puutteen?

Riboflaviinin puutos (ariboflavinoosi) johtuu tyypillisesti riittämättömästä ravinnonsaannista, erityisesti populaatioissa, joilla on rajoitettu pääsy maitotuotteiden, lihan ja kananmunien käyttöön. Vaikuttavia tekijöitä ovat alkoholismi, tietyt lääkkeet (erityisesti trisykliset masennuslääkkeet ja fenobarbitaali), imeytymishäiriöt ja lisääntynyt tarve raskauden tai imetyksen aikana. Kliinisiä oireita ovat kulma-stomatiitti, keiloosi, glossiitti ja seborrooinen ihottuma.

2. Kuinka paljon B2-vitamiinia päivässä suositellaan?

Riboflaviinin suositeltu ravinnon saanti (RDA) on 1,3 mg/vrk aikuisilla miehillä ja 1,1 mg/vrk aikuisilla naisilla. Raskauden aikana tarve kasvaa 1,4 mg:aan/vrk ja imetyksen aikana 1,6 mg:aan/vrk. Migreenin ehkäisyyn kliinisissä tutkimuksissa on käytetty 400 mg:n päivittäisiä annoksia, mikä ylittää ravitsemukselliset tarpeet, mutta vaikuttaa turvalliselta riboflaviinin vesiliukoisuuden ja tehokkaan munuaisten erittymisen vuoksi.

3. Auttaako B2-vitamiini migreeniin?

Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että suuri{0}annos riboflaviini (400 mg/vrk) voi vähentää migreenin esiintymistiheyttä aikuisilla. Neurology-lehdessä julkaistussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että riboflaviinin käyttö vähensi kohtausten esiintymistiheyttä 50 % lumelääkkeeseen verrattuna kolmen kuukauden aikana. Mekanismi liittyy todennäköisesti riboflaviinin rooliin mitokondrioiden energia-aineenvaihdunnassa, koska mitokondrioiden heikentynyt toiminta on osallisena migreenin patofysiologiassa.

4. Mikä on farmaseuttisen-luokan riboflaviinin vähimmäistilausmäärä?

MOSINTER tarjoaa joustavan tilauksen niinkin alhaisella tilausmäärällä kuin 1 gramma näytteiden arviointia ja kehitystä varten. Kaupallisia tuotantotilauksia varten voimme vastaanottaa määriä kiloista metrisiin tonneihin, ja vuotuinen tuotantokapasiteetti on 500 tonnia. Mukautetut hiukkaskokoja koskevat tiedot ja pakkausvaihtoehdot ovat saatavilla pyynnöstä.

5. Onko riboflaviini sama kuin B2-vitamiini?

Kyllä, riboflaviini ja B2-vitamiini ovat identtisiä yhdisteitä-riboflaviini on kemiallinen nimi, kun taas B2-vitamiini on ravintonimitys. Yhdiste on myös rekisteröity elintarvikelisäaineeksi E 101 Euroopan unionin numerointijärjestelmässä. Toisin kuin jotkut muut vitamiinit, joita on useissa kemiallisissa muodoissa (vitameerit), riboflaviini esiintyy yhtenä yhdisteenä, mikä yksinkertaistaa laatuvaatimuksia ja analyyttistä testausta.

Foods high in vitamin B2 riboflavin dairy eggs meat almonds green vegetables

Ota yhteyttä MOSINTERiin riboflaviinivaatimuksiasi varten

21 vuoden kokemuksella lääkekemikaalien valmistuksesta ja jakelusta MOSINTER tarjoaa luotettavaa, laadukasta-B2-vitamiiniriboflaviinia, joka täyttää erilaiset teollisuuden vaatimukset. Tekninen tiimimme on valmis tukemaan muotoiluprojektejasi eritelmien kehittämisestä kaupalliseen-toimitukseen asti.

Oletko valmis keskustelemaan B2-vitamiinin hankintatarpeistasi?

Ota yhteyttä tekniseen myyntitiimiimme saadaksesi tekniset tiedot, hinnat ja näytepyynnöt:

WhatsApp:+8618989305995

Sähköposti:info1@mosinterchem.com

Aiheeseen liittyvät tuotteet ja resurssit:

• Selaa koko valikoimaammePharmaceutical Chemicals APIluettelo

• TutkiElintarvikkeiden lisäainekemikaalitlinnoitussovelluksiin

• Katso meidäntäydellinen tuoteluettelo